FMEA ISO 9001: como usar na avaliação de riscos

O cotidiano de trabalho de uma organização pode apresentar uma série de falhas, seja na produção de bens ou na prestação de serviços.

Cabe ao gestor identificar essas falhas, avaliar seus impactos e definir ações para reduzir riscos.

Essa não é uma tarefa simples. Porém, é extremamente necessária para garantir a qualidade, a eficiência dos processos e a satisfação dos clientes.

Se você pretende implantar ou manter um sistema de gestão da qualidade baseado na ISO 9001, é importante conhecer ferramentas que auxiliem na análise e contenção de riscos.

Uma dessas ferramentas é a FMEA.

Neste artigo, vamos explicar o que é FMEA e como ela pode ser usada na avaliação de riscos para ISO 9001.

O que é FMEA?

FMEA significa Failure Mode and Effects Analysis.

Em português, o termo pode ser traduzido como Análise de Modos de Falha e seus Efeitos. Também é comum encontrar a sigla AMEF.

A FMEA é uma ferramenta utilizada para identificar falhas potenciais em processos, produtos ou serviços.

Ela ajuda a entender:

• Onde uma falha pode ocorrer;
• Qual pode ser a causa da falha;
• Quais efeitos essa falha pode gerar;
• Como a falha pode ser detectada;
• Quais ações podem reduzir ou eliminar o risco.

Na prática, a FMEA permite analisar riscos antes que eles se transformem em problemas reais.

Essa ferramenta já é consolidada há muitos anos no setor automotivo. Porém, também pode ser adaptada para avaliação de riscos em sistemas de gestão baseados na ISO 9001.

Como a FMEA funciona?

A FMEA funciona por meio de uma análise estruturada dos processos.

A empresa identifica as etapas do processo e avalia quais falhas podem acontecer em cada uma delas.

Depois, analisa as causas, os efeitos, os controles existentes e as ações necessárias para reduzir os riscos.

De forma geral, uma FMEA pode considerar:

• Etapa do processo;
• Possível modo de falha;
• Efeito da falha;
• Causa da falha;
• Controles existentes;
• Forma de detecção;
• Ações recomendadas;
• Responsáveis;
• Prazos.

Também é comum atribuir notas aos riscos identificados.

Essas notas ajudam a priorizar quais problemas precisam receber atenção primeiro.

Quais critérios são usados na FMEA?

Na FMEA, cada falha ou risco identificado pode receber uma nota de 1 a 10 em três critérios principais.

São eles:

• Ocorrência: qual é a chance de a falha acontecer?
• Detecção: qual é a capacidade da empresa de identificar a falha antes que ela gere impacto?
• Severidade: qual é a gravidade do efeito caso a falha aconteça?

Com base nesses critérios, a empresa pode calcular o nível de prioridade do risco.

Em muitos modelos, esse cálculo é feito pela multiplicação:

NPR = Ocorrência x Detecção x Severidade

NPR significa Número de Prioridade de Risco.

Quanto maior o resultado, maior tende a ser a prioridade para definir ações.

Como utilizar a FMEA na ISO 9001?

Um dos pilares da ISO 9001 é o pensamento baseado em risco.

Isso significa que a empresa precisa considerar riscos e oportunidades que possam afetar seus processos, seus resultados e a satisfação dos clientes.

A FMEA pode ajudar nesse processo.

Ela permite identificar riscos de forma estruturada, avaliar sua criticidade e definir ações para reduzir a chance de falhas.

Por exemplo, em um processo produtivo, a empresa pode usar a FMEA para avaliar riscos como:

• Erro na especificação do produto;
• Falha no controle de matéria-prima;
• Atraso na entrega;
• Equipamento sem manutenção;
• Falha na inspeção final;
• Produto enviado fora do padrão.

Já em uma empresa de serviços, a FMEA pode ser aplicada para avaliar riscos como:

• Erro no atendimento ao cliente;
• Falha na comunicação interna;
• Atraso na execução do serviço;
• Falta de treinamento da equipe;
• Perda de informação importante;
• Serviço entregue de forma diferente do contratado.

A ISO 9001 exige o uso da FMEA?

Não! A ISO 9001 não exige que a empresa use a FMEA como metodologia obrigatória.

A norma exige que a organização considere riscos e oportunidades. Porém, a escolha da ferramenta fica a critério da empresa.

Isso significa que a organização pode utilizar FMEA, matriz de riscos, SWOT, matriz GUT, análise de causa e efeito ou outra metodologia adequada à sua realidade.

A FMEA é apenas uma das opções. Ela pode ser muito útil quando a empresa deseja uma análise mais detalhada dos modos de falha, causas, efeitos e controles.

Como definir ações com base na FMEA?

Após calcular ou classificar os riscos, a empresa deve definir ações para reduzir sua prioridade.

Essas ações podem atuar principalmente sobre a ocorrência e a detecção.

Em muitos casos, a severidade é mais difícil de alterar sem mudanças no produto, no serviço ou no processo. Por isso, a empresa costuma focar em reduzir a chance de a falha acontecer ou melhorar a forma de detectar o problema.

Por exemplo:

• Se a ocorrência é alta, a empresa deve melhorar o processo para reduzir a chance de falha;
• Se a detecção é baixa, a empresa deve criar controles para identificar o problema antes que ele chegue ao cliente;
• Se a severidade é alta, a empresa deve avaliar se existe uma forma de redesenhar o processo, o produto ou o serviço.

O objetivo não é apenas preencher uma planilha.

O mais importante é transformar a análise em ações práticas.

Quais são os benefícios da FMEA para a ISO 9001?

A FMEA pode trazer vários benefícios para empresas que possuem ou desejam implantar a ISO 9001.

Entre eles, podemos destacar:

• Melhor identificação de riscos;
• Priorização de ações;
• Redução de falhas e retrabalhos;
• Melhoria dos controles internos;
• Apoio à tomada de decisão;
• Maior prevenção de problemas;
• Melhoria da qualidade dos produtos e serviços;
• Mais segurança para auditorias internas e externas.

Além disso, a FMEA ajuda a empresa a demonstrar uma abordagem preventiva dentro do sistema de gestão da qualidade.

FMEA ISO 9001: uma ferramenta para prevenir falhas e melhorar processos

A FMEA pode ser uma ferramenta muito interessante para apoiar a avaliação de riscos na ISO 9001.

Ela ajuda a empresa a identificar possíveis falhas, avaliar seus efeitos e definir ações para reduzir impactos nos processos e nos clientes.

Mesmo não sendo uma exigência obrigatória da norma, a FMEA pode fortalecer o sistema de gestão da qualidade e tornar a análise de riscos mais clara e objetiva.

Na ISOTEC Consultoria, apoiamos empresas na implantação, manutenção e melhoria de sistemas de gestão ISO, incluindo a definição de metodologias para análise de riscos e oportunidades.

Se sua empresa deseja implantar a ISO 9001, melhorar sua avaliação de riscos ou tornar seu sistema de gestão mais eficiente, fale com a equipe da ISOTEC Consultoria.

Grande abraço!